1、制订医学监查妄想；；；；；；；
2、审核数据治理部分文件（eCRF、DMP及DVP）；；；；；；；
3、EDC数据的医学审核；；；；；；；
4、受试者入选扫除标准的审核；；；；；；；
5、SAE报告审核；；；；；；；
6、医学编码审核；；；；；；；
7、计划偏离审核；；；；；；；
8、医学支持；；；；；；；
9、撰写医学监查报告；；；；；；；
10、加入申办方/项目组的医学监查事情汇报聚会；；；；；；；
11、配合商务医学监查竞标。。。。。。。。

1、临床医学相关专业，，，，，，，硕士学历。。。。。。。。
2、有医学监查履历优先。。。。。。。。

1. 协助审阅临床研究计划药物警戒部分内容。。。。。。。。
2. 临床试验危害控制妄想（RCP）的制订及更新。。。。。。。。
3. 个例清静性报告的医学审阅，，，，，，，包括但不限于严重性、关联性、预期性评价等。。。。。。。。质疑的汇总发出与跟踪吸收。。。。。。。。
4. 研发时代清静性更新报告（DSUR）的撰写以及一连的危害/获益比评估。。。。。。。。
5. 协助审阅研究者手册（IB）中清静性参考信息章节。。。。。。。。
6. 产品上市后危害治理妄想（RMP）制订。。。。。。。。
7. 上市后说明书清静性相关内容的审阅、按期清静性更新报告（PSUR）的撰写等。。。。。。。。
8. 加入药物警戒系统搭建，，，，，，，撰写药物警戒合规相关SOP。。。。。。。。
9. 凭证药物警戒培训流程要求对内外部职员开展药物警戒培训。。。。。。。。
10.一连发明现有事情流程的缺陷/潜在危害并一直优化和刷新。。。。。。。。
11.作为项目组成员之一跟进分派的临床试验项目，，，，，，，加入项目例会，，，，，，，与注册、医学、临床运营、数据治理等团队相助提供PV方面的支持。。。。。。。。

1、临床医学相关专业，，，，，，，硕士学历。。。。。。。。
2、具有执业医师资格证。。。。。。。。
3、熟练使用office软件，，，，，，，英语CET4级及以上。。。。。。。。

1、临床CRO营业或临床前CRO营业的客户开发。。。。。。。。
2、肩负小组业绩指标，，，，，，，并组织完成指标。。。。。。。。
3、小组成员的指导与治理。。。。。。。。

1、五年以上临床CRO或临床前CRO客户开发履历。。。。。。。。
2、过往业绩优异。。。。。。。。
3、起劲自动，，，，，，，有开拓精神。。。。。。。。

1、接受临床试验项目，，，，，，，制作临床试验项目医学计划初稿。。。。。。。。
2、凭证上级、临床监查部、统计部意见修改医学计划。。。。。。。。
3、编写项目计划、研究者手册、知情赞成书、研究病历、CRF、PPT初稿。。。。。。。。
4、加入协调会，，，，，，，凭证医学总监认定的计划及资料，，，，，，，演示PPT，，，，，，，听取并纪录协调会专家意见，，，，，，，据此修改计划。。。。。。。。
5、凭证伦剖析意见对计划举行调解。。。。。。。。
6、项目试验历程中，，，，，，，就研究者、项目司理（监查员）提出的手艺问题答疑。。。。。。。。
7、吸收统计部统计报告初稿，，，，，，，撰写小结、总结报告初稿，，，，，，，并与统计部、项目司理相同，，，，，，，就总结报告做响应的调解。。。。。。。。
8、制作回复意见及发补文件的初稿，，，，，，，经医学总监审定后，，，，，，，回复审评中心的质疑。。。。。。。。

1、硕士或以上学历，，，，，，，临床医学、中医学、中西医团结等相关专业；；；；；；；
2、有临床试验医学计划设计履历优先；；；；；；；
3、扎实的专业知识，，，，，，，文笔、文案能力强；；；；；；；
4、为人务实，，，，，，，事情仔细，，，，，，，能遭受一定事情压力。。。。。。。。

1、认真制订临床研究统计妄想，，，，，，，完成临床试验计划中的统计部份设计，，，，，，，包括样本量盘算、随机和编盲、统计剖析妄想等；；；；；；；
2、加入计划讨论会，，，，，，，并提供统计支持；；；；；；；
3、临床数据统计剖析与报告审核；；；；；；；
4、临床研究统计部分供应商治理，，，，，，，审核或自力撰写SAP、SAR，，，，，，，可自力举行研究数据的资料处置惩罚和统计剖析；；；；；；；
5、能在事情中使用SAS、SPSS等软件举行统计剖析程序编写，，，，，，，举行一定的数据挖掘和剖析。。。。。。。。
6、能加入学术交流及药物审评讨论。。。。。。。。

1、硕士及以上学历，，，，，，，生物统计、医学统计、盛行病学或公共卫生等相关专业；；；；；；；
2、自力完成过临床数据网络、整理、挖掘剖析事情；；；；；；；
3、熟悉临床试验设计与统计剖析流程，，，，，，，2年以上相关履历；；；；；；；
4、熟悉ICH与CFDA临床试验相关的生物统计学手艺指导原则；；；；；；；
5、熟练运用临床试验通例统计软件，，，，，，，如SAS、SPSS等；；；；；；；
6、有较强的逻辑性、强烈的团队相助意识与责任感。。。。。。。。
7、有较强的英文阅读原文和写作的能力。。。。。。。。