
外洋临床研究

INTRODUCTION
营业先容
BioTrialMed(博创医药)是7790必发集团医药在美国认真全球化临床研究的全资子公司,,,,,,是实现7790必发集团医药国际化生长的重大战略结构。。。。。BioTrialMed将使用美国国际化的临床站点网络同盟(CSNA)和自身资源,,,,,,实现立异药临床研究服务在北美、南美、欧洲、澳洲等国家和地区的开展。。。。。
BioTrial不但提供CRO服务,,,,,,还使用我们由300多家研究中心组成的普遍的临床研究中心网络同盟(CSNA),,,,,,与全球各治疗领域的优异专家相助,,,,,,提供RCO(研究咨询组织)服务。。。。。
BioTrial不但提供CRO服务,,,,,,还使用我们由300多家研究中心组成的普遍的临床研究中心网络同盟(CSNA),,,,,,与全球各治疗领域的优异专家相助,,,,,,提供RCO(研究咨询组织)服务。。。。。

OUR ADVANTAGES
7790必发集团优势
SERVICE CONTENT
服务内容

医学监测与清静
- 患者及格性
- 治疗培训
- 患者清静性监测
- 按期编码审查
- 数据监查委员会
- 清静妄想制订和设计
- 不良事务报告
- IND

项目治理
- 端到端项目治理,,,,,,包括:申办者相同、研究协调、时间表、预算和培训
- 研究者聚会
- 资源治理
- 供应商治理
- 研究者经费治理
- 试验主文件
- 患者挂号

现场监控和治理
- 监查妄想制订
- 研究中心培训
- 研究中心治理
- 受试者入组
- 研究中心相同
- 问题治理和上报支持中期监查访视
- 患者及格性确认和验证
- 不良事务监测

研究启动
- 可行性评估
- 研究者标识
- 研究中心资格访视
- 羁系支持和审查
- 预算谈判
- 条约谈判与支持